盐酸莫西沙星注射液
的介绍
用于成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。结核分枝杆菌感染，用于耐药结核病的治疗。
专家解读
韩顺利
副主任医师
适应症：
呼吸道感染、肺炎、腹腔感染、皮肤感染、软组织感染、结核
疗效：
抗菌谱广，疗效肯定，用于敏感菌株所致感染及耐药结核病的治疗。
安全性：
不良反应多较轻，应警惕肝损害及心脏损害。
使用便捷性：
静脉用药，使用较方便。但为临床限制级抗菌素应用，应掌握适应症。
禁忌
已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。
妊娠和哺乳期妇女。
由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。18岁以下患者。
不良反应
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(约90％)，由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为36％，序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7％。
一、根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应列表如下：发生率≥1％＜10％
1、全身症状：腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿／过敏/炎症／疼痛)
2、心血管系统：合并低血钾症患者QT间期延长
3、消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常
4、特殊感官：味觉倒错
5、神经系统：头晕 发生率≥0.1％＜1％
6、全身症状：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛
7、心血管系统：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)
8、消化系统：口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高
9、血液和淋巴系统：白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症
10、代谢和营养：淀粉酶增加
11、骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛 神经系统失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常
12、呼吸系统：呼吸困难
13、皮肤和附件：皮疹、瘙痒、多汗
14、泌尿生殖系统：阴道念珠菌病、阴道炎 发生率≥0.01％＜0.1％
15、全身症状：骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼
16、心血管系统：低血压、血管扩张、外周性水肿
17、消化系统：胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)
18、血液和淋巴系统：凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血
19、代谢和营养：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)
20、骨骼肌肉：关节炎、肌腱异常
21、神经系统：幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症
22、呼吸系统：哮喘 皮肤和附件：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹
23、特殊感官：耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错，嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视
24、泌尿生殖系统：肾功能异常(肌酐或尿素升高)
二、上市后报道的不良反应：发生率≥0.01％＜0.1％
1、心血管系统：晕厥 发生率＜0.01％
2、过敏性：过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿；潜在生命危险)
3、消化系统：伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症)，肝炎(主要为胆汁淤积性)
4、肌肉骨胳系统：肌腱断裂
5、皮肤和附件：斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)
6、神经系统：精神病反应
7、心血管系统：报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现，包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
三、未在上述不良反应中列出的认为与药物无关的最常见的实验室参数异常为：血细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT／AST(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT／ALT(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶／丙氨酸氨基转移酶)升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、血尿素氮升高。 上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
主治功能
1、成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。
2、复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。
3、结核分枝杆菌感染，用于耐药结核病的治疗。
用法用量
1、给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。)
2、剂量范围(成人)：推荐剂量为一次0.4g，一日一次(一次1瓶，一日一次)。
3、疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：
①慢性支气管炎急性发作：5天
②社区获得性肺炎：序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7～14天。
③急性窦炎：7天
④治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。 莫
西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。 0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
4、给药方法：静脉给药0.4g的时间应为90分钟。莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液 Aminofusin10%(生产厂家： Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5 (生产厂家： Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。 老年人不必调整用药剂量 .
注意事项
1、莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类（如：奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如：胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物治疗的患者。
2、莫西沙星和可能延长QT间期的药物：西沙比利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药，联合用药时可能存在累加效应。所以，应慎重与这些药物合用。
3、莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用，如：严重的心动过缓或急性心肌缺血。和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
4、在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
5、曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭（包括死亡病例）。如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
6、曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的患者，莫西沙星在使用中要注意。在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。
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