精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
的介绍
适应症为用于治疗糖尿病
相关标签： 非胰岛素依赖型糖尿病 武娜 阿卡波糖 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 地特胰岛素 西洛他唑 碘美普尔注射液 格列齐特 磷酸西格列汀片 瑞格列奈片
专家解读
武娜
主治医师
适应症：
2型糖尿病
疗效：
用于口服药物效果不好的糖尿病有很好的疗效。
安全性：
不良反应较多，最常见的不良反应就是低血糖。
使用便捷性：
处方药，皮下注射。
禁忌
低血糖症。对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。
不良反应
据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时，最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应，发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知，包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大于1/10，000;小于1/1，000)。总结药物上市后的使用经验，可能发生的各种不良反应如下所列。
1. 罕见报道的不良反应(大干1/10，000;小于1/1，000)。
2. 代谢和营养失调。
3. 血糖水平波动。
4. 低血糖反应。 患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生，其症状包括出冷汗﹑皮肤苍白发冷﹑疲乏﹑神经紧张或震颤﹑焦虑﹑不同寻常的疲倦或衰弱﹑情绪紊乱﹑注意力不集中﹑嗜睡﹑过度饥饿﹑视觉异常﹑头痛﹑恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。
5. 高血糖反应 高血糖反应的首发症状潜隐，经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴﹑尿频﹑恶心﹑呕吐﹑嗜睡﹑皮肤干红﹑口干﹑食欲下降和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者，如果出现高血糖反应而不予以治疗，可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见【注意事项】。 非常罕见报道的不良反应(少于1/10，000)。
6. 视觉异常 胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。
7. 全身不适和注射局部异常。 胰岛素治疗时，可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红﹑肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。 注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射，未在注射区域内适当轮换注射部位所致。 全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹﹑瘙痒﹑出汗﹑胃肠道不适﹑血管神经性水肿﹑呼吸困难﹑心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。
主治功能
用于治疗糖尿病。
用法用量
本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。
1.用量： 剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。 用于糖尿病治疗时，平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时，胰岛素的需要量可明显减少;然而，当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量将会大量增加。 由医务人员来决定每天注射一次或几次。本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。在强化胰岛素治疗中，本品可用作基础胰岛素(晚上和/或早上注射)与短效胰岛素混合餐前使用。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此，建议加强血糖水平监测。 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。
2. 剂量调整 伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。 肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。 当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要相应的调整。
3. 用法 皮下注射。 通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。 从大腿皮下给药与注射在其他部位相比，其吸收过程更加缓慢且稳定。 将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。 为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位。 本品绝不能用于静脉注射。
4. 使用注意事项 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针®配合使用。 如患者同时接受本品与另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个诺和诺德胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。
5. 使用本品前 检查本品标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。 使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏，或者橡皮活塞上端超过了白色条码带，则不可使用，请到供应商处更换。 使用温润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。
6. 不能使用本品的情况 如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压，有可能使其损坏并出现胰岛素外漏。 如果本品贮藏不当或被冷冻。 如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。
7. 胰岛素的混匀 当笔芯尚未装入诺和诺德胰岛素注射器时，应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动，如图所示，以便能使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。初次使用时，此动作至少重复20次，每次注射时，至少重复10次。此混匀步骤必须经常重复直至胰岛素呈白色均匀的混悬液。立即注射。 若笔芯已安装在诺和诺德胰岛素注射器内，应将装有笔芯的胰岛素注射器在位置A与B之间上下缓慢摇动至少10次。每次注射前再重复此混匀步骤。请检查笔芯中至少剩余12单位的胰岛素，以保证充分混匀。如果笔芯中胰岛素的剩余单位小于12单位，请更换笔芯。
8. 如何注射本品 将胰岛素注射入皮下。注射技巧请参照注射笔的使用说明。 注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，这样可以确保胰岛素完全注射入体内。 每次注射后都卸下针头，否则当温度变化时就会有药液从针头漏出，同时空气会进入笔芯内形成气泡。如果是混悬液产品，由于针头滴液，还可能导致笔芯内剩余药液的胰岛素浓度改变，影响血糖控制。
注意事项
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在大约数小时到数天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者来说，出现高血糖症若不予以治疗，最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。胰岛素过量，可导致低血糖症。一般而言，发生低血糖时立即进食碳水化合物，就可予以纠正。为了能及时采取救助措施，注射胰岛素的糖尿病患者应随身携带含糖食品。如果不进餐或进行无计划的、高强度体力活动，可导致低血糖症。血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者)，其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。病程长的糖尿病患者，发生低血糖症时，可能不出现一般的低血糖先兆症状。患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。
以下方面的变化均可能导致剂量改变：药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、双效或中效等)、种类(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺(基因重组、动物源性的胰岛素)。患者换用本品时如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。少数从动物源性胰岛素转用本品且发生过低血糖反应的患者报告：使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的先兆症状不同或比较不明显。跨时区的旅行可能会打乱患者以往进餐和用药规律，因此事先应咨询医生并获得相应的指导。由于本品有可能在某些泵导管中产生沉淀，所以本品不能用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗。本品中所含的间甲酚，可能会导致过敏反应。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。
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